滬公網(wǎng)安備 31011502019128號
關(guān)于開展2020年度浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物 醫(yī)藥）專項資助申報工作的通知
各有關(guān)單位：
為全面貫徹落實市政府《關(guān)于本市促進資源高效率配置推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（滬府發(fā)〔2018〕41號）的相關(guān)要求，加快推動浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，促進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，根據(jù)《浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（試行）》（浦府規(guī)〔2020〕2號），我委組織實施2020年度浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物醫(yī)藥）專項資助申報工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、申報對象
申報對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。
二、申報渠道
浦東新區(qū)各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)受理申報并進行審核推薦。
三、申報條件
對在2019年1月1日－2019年12月31日期間，企業(yè)開展創(chuàng)新藥物開發(fā)、上市，給予支持。
1、對企業(yè)新進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一類新藥研發(fā)項目，分別給予相應(yīng)支持。
2、對獲得注冊批件，并在本地實現(xiàn)生產(chǎn)或由新區(qū)單位作為“上市許可持有人”的一類新藥和二類新藥，給予相應(yīng)支持。
3、對在全國同類仿制藥中首個通過一致性評價的藥品，給予相應(yīng)支持。
4、對首次取得三類醫(yī)療器械注冊證或通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批上市，并在新區(qū)生產(chǎn)或由新區(qū)企業(yè)作為“醫(yī)療器械注冊人”的醫(yī)療器械（含三類診斷試劑），給予相應(yīng)支持。
5、對獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的企業(yè)，給予相應(yīng)支持。
四、申報方式
1、項目申報采取網(wǎng)上申報的方式進行，申報單位需登錄浦東新區(qū)企業(yè)財政政策服務(wù)平臺（平臺網(wǎng)址：https://pdczkj.shcei.com.cn/web/）在線申報并按要求提交相關(guān)附件材料。網(wǎng)上申報的受理時間為2020年8月17日10時至2020年8月28日16時。2020年8月28日16時起系統(tǒng)關(guān)閉，不再受理申報。
2、各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)按照要求對網(wǎng)上申報材料進行審核，確保其內(nèi)容的真實性和完整性，并提出推薦意見。審核合格的項目清單、推薦意見由各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)于2020年9月7日-11日10:00-16:00統(tǒng)一報送至浦東新區(qū)國民經(jīng)濟和社會信息化推進中心（學(xué)林路36弄13號樓2樓）。
五、申報材料
網(wǎng)上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式，單個文件不超過10M，可提交多個文件。
1、《2020年度浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物醫(yī)藥）專項資助申請表》（系統(tǒng)內(nèi)填寫）；
2、對上市后產(chǎn)品，需提交新藥注冊批件或醫(yī)療器械注冊證等證明材料；對上市前產(chǎn)品，提交臨床試驗批件、臨床研究倫理批件等證明材料；
3、2019年度經(jīng)會計師事務(wù)所審計的公司財務(wù)審計報告，包括審計報告正文（需有會計師事務(wù)所蓋章和注冊會計師簽字）、財務(wù)報表（資產(chǎn)負債表、利潤表或損益表、現(xiàn)金流量表）、報表附注；
4、申請本資助的項目產(chǎn)品未獲得其他區(qū)級財政資金支持的承諾函及公司近兩年獲得財政資金支持的所有項目情況說明；
5、其他需要補充的相關(guān)材料。
六、聯(lián)系方式
1、浦東新區(qū)科經(jīng)委業(yè)務(wù)咨詢：林老師68540839/18930838173
2、技術(shù)支持電話：20231082-891
3、政策受理聯(lián)系人（附件）
浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會
2020年8月13日